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Dall’UE via libera a un nuovo farmaco per la Sclerosi Multipla Recidivante Remittente

Fonte Sanità News Malattie Rare PDF Stampa
10 September 2013
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per teriflunomide 14 mg, una terapia orale in monosomministrazione giornaliera indicata nel trattamento dei pazienti adulti affetti da sclerosi multipla recidivante remittente (RRMS). L’approvazione europea di teriflunomide si è basata sui dati raccolti attraverso gli studi clinici di fase III TEMSO (TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral) e TOWER (Teriflunomide Oral in people With relapsing remitting multiplE scleRosis). In questi studi, teriflunomide ha dimostrato
di ridurre in modo significativo il tasso di recidive annualizzato ed ha aumentato l’intervallo di tempo alla progressione della disabilità a due anni verso placebo.

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