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Farmaci, dall’AIFA il divieto di utilizzare medicinali prodotti da Geymonat

Nota Cogemar: molto importante leggere l’avvertenza in grassetto, a fondo articolo
Fonte O.Ma.R. Osservatorio Malattie Rare 
Autore: Redazione,  05 Set 2013   
L’Aifa ha disposto in via precauzionale il divieto di utilizzo di tutti i lotti in corso di validita’ dei medicinali fabbricati da Geymonat, “a causa di sospetti difetti di qualita’”. Lo rende noto la stessa Agenzia Italiana del Farmaco, spiegando che la decisione scaturisce “dalle risultanze di un’indagine coordinata dalla Procura della Repubblica di Frosinone e condotta dal Nas Carabinieri di Latina congiuntamente con l’Agenzia Italiana del Farmaco, che hanno gia’ portato nel giugno 2013 al ritiro dei lotti di Ozopulmin prodotto dalla ditta Geymonat”.
Si tratta di un provvedimento cautelativo, emanato dall’Aifa in attesa dei risultati delle verifiche straordinarie in corso, (verifiche straordinarie che in via precauzionale sono state disposte per tutte le confezioni in commercio prodotte dell’azienda, per un valore stimato di diversi milioni di euro) – prosegue la nota dell’Aifa -, adottato a seguito di costanti azioni di monitoraggio volte a ridurre ogni rischio, anche solo ipotetico, per la salute dei pazienti, legate nello specifico alla possibile presenza di un quantitativo di principio attivo inferiore a quello approvato e indicato in etichetta. Le confezioni di medicinali appartenenti ai lotti oggetto del divieto di utilizzo devono essere accantonate in attesa di acquisire l’esito degli approfondimenti tecnici eseguiti dall’Istituto Superiore di Sanità, che potrebbero portare alla revoca del provvedimento AIFA qualora dovesse essere accertata la totale assenza di difetti di qualità. In tal caso le confezioni potrebbero essere ancora utilizzabili entro la data di scadenza riportata in etichetta – spiega ancora l’Aifa -. Nel caso in cui, invece, venisse confermato un problema relativo alla qualita’ dei medicinali oggetto del provvedimento cautelativo, i lotti verranno ritirati definitivamente dal commercio. Al momento i medicinali sono bloccati nelle farmacie o presso i grossisti. Coloro che dovessero avere in casa delle confezioni sono invitati a non utilizzarle in attesa del completamento delle indagini: l’evoluzione della situazione verrà tempestivamente comunicata”.

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