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farmaci

AIFA sospende autorizzazione produzione a ditta Geymonat

Fonte AIFA. La scrittura non è autentica

04/10/2013

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha emesso un provvedimento di sospensione dell’autorizzazione rilasciata alla Società Geymonat S.p.A. per la produzione di medicinali presso l’officina farmaceutica Geymonat di Anagni, notificato questa mattina dal NAS Carabinieri di Latina.

Il provvedimento, a tutela della salute pubblica, scaturisce dagli Continua a leggere

Dall’UE via libera a un nuovo farmaco per la Sclerosi Multipla Recidivante Remittente

Fonte Sanità News Malattie Rare PDF Stampa
10 September 2013
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per teriflunomide 14 mg, una terapia orale in monosomministrazione giornaliera indicata nel trattamento dei pazienti adulti affetti da sclerosi multipla recidivante remittente (RRMS). L’approvazione europea di teriflunomide si è basata sui dati raccolti attraverso gli studi clinici di fase III TEMSO (TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral) e TOWER (Teriflunomide Oral in people With relapsing remitting multiplE scleRosis). In questi studi, teriflunomide ha dimostrato
di ridurre in modo significativo il tasso di recidive annualizzato ed ha aumentato l’intervallo di tempo alla progressione della disabilità a due anni verso placebo.

Farmaci, dall’AIFA il divieto di utilizzare medicinali prodotti da Geymonat

Nota Cogemar: molto importante leggere l’avvertenza in grassetto, a fondo articolo
Fonte O.Ma.R. Osservatorio Malattie Rare 
Autore: Redazione,  05 Set 2013   
L’Aifa ha disposto in via precauzionale il divieto di utilizzo di tutti i lotti in corso di validita’ dei medicinali fabbricati da Geymonat, “a causa di sospetti difetti di qualita’”. Lo rende noto la stessa Agenzia Italiana del Farmaco, spiegando che la decisione scaturisce “dalle risultanze di un’indagine coordinata dalla Procura della Repubblica di Frosinone e condotta dal Continua a leggere

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